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南新制药:核心技术受让取得 学术教育费平均每

2020-01-09 12:11:17

  湖南南新制药股份有限公司(以下简称南新制药)是抗流感病毒药物帕拉米韦的生产商,市场占有率100%,凭借这一优势,公司的科创板申请已经被受理。不过,公司研发实力弱、销售费用高、核心产品竞争格局生变等一系列问题仍成为上交所关注的焦点。

  核心技术系受让取得

  招股说明书披露,南新制药是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司的研发分为创新药和改良新药两部分,其中帕拉米韦氯化钠注射液已经到了上市阶段,而剩下的五个研发项目最快的一个也还在一期阶段。

  资料显示,核心技术产帕拉米韦2013年已上市,到2019年才收入、利润大幅提升。帕拉米韦三水合物作为一种新型的环戊烷衍生物,由日本盐野义制药株式会社将其作为流感病毒感染症治疗药物进行开发,早在2010年就在日本上市。

  而南新制药所拥有的帕拉米韦专利是由解放军军事医学科学院研发,公司并不具备该药的研发团队。截至2018年末,该核心技术产品占南新制药主营业务收务比例仅为21.69%。

南新制药:核心技术受让取得 学术教育费平均每

(图片来源:证监会网站披露的企业招股说明书)

  南新制药称,虽然公司从军科院受让的帕拉米韦三水合物原料药及制剂的临床前研究全部成果以及帕拉米韦三水合物原料药及制剂临床研究批件,但后续研发工作均由公司完成。公司持续对帕拉米韦制剂技术进行研发:解决了帕拉米韦制剂技术产业化中的技术难题,完善了帕拉米韦的生产工艺体系和质量控制体系,实现了帕拉米韦三水合物原料药及制剂相关生产技术的产业化、标准化、规模化。

  帕拉米韦是一种抗流感病毒药物,截至目前,国内只有南新制药一家企业获得帕拉米韦三水合物注射液生产批文。但竞争优势正在面临严峻挑战。据了解,多家药企已经着手研发帕拉米韦三水合物注射液。上市公司福安药业2018年公告,子公司帕拉米韦三水合物注射液已经进入人临床试验阶段,恒瑞医药也早在2013年就着手帕拉米韦三水合物注射液的研发,目前也已获批开展临床试验。

  学术教育费平均每天超百万

  南新制药称,公司将技术创新及新药研发作为驱动业务发展的内生动力,积极开展药品研发项目。2016年至2018年,公司研发投入(含费用化及资本化部分)分别为1648.35万元、2175.22万元和4151.7万元,分别占营业收入的5.93%、6.26%和5.93%。

  但招股书同时显示,截至目前,公司各项专利仅7项,原始取得的发明专利仅5项。另外,招股书披露,截至2018年末,公司研发人员仅42人,不足总人数的10%。42名研发人员中,有9位核心技术人员。但资料显示,9位核心技术人员中首席科技学胡双华、技术中心总经理王兴旺、高级医学经理刘书考、临床部部长游志毅、合成室主任缪栋5人均为2016年以后才入职。

南新制药:核心技术受让取得 学术教育费平均每

(图片来源:证监会网站披露的企业招股说明书)

  与研发投入相比,报告期内,公司销售费用大幅增加。2016年、2017年和2018年,发行人销售费用金额分别为5454.12万元、1.23亿元和4.18亿元,占当期营业收入的比重分别为19.61%、35.27%和59.67%。近三年学术教育费占销售费用的59.66%、83.03%和91.4%。2018年学术教育费甚至达到3.8亿元,平均每天支出100万,比2017年增长近12倍。财务数据显示,2018年,南新制药营业收入为7亿元,即每销售一件产品,超过一半的费用是用于学术推广。

  为什么需要如此高额的学术教育支出?南新制药称,公司主要产品均为处方药品,涵盖抗病毒类、心脑血管类、抗生素类等细分领域。处方药的用药需求除取决于市场容量外,还主要取决于药品的疗效、安全性和医生对该药品的认知程度,需要通过专业的学术指导提升产品的市场认可度。产品的特性、用法、疗效等需要充分的学术教育,以获得医生对创新产品的了解和认可。公司拥有多个独家产品,尤其是创新药,其特性往往不为市场所熟悉和了解,这就需要公司持续不断的学术教育工作。

南新制药:核心技术受让取得 学术教育费平均每

(图片来源:证监会网站披露的企业招股说明书)

  回复文件现低级错误

  南新制药此次计划科创板上市,拟发行不超过3500万股,募集6.7亿元用于创新药研发项目、营销渠道网络升级建设项目及补充流动资金。保荐机构为西部证券股份有限公司。

  近日公司回复了其科创板上市申请的第二轮审核问询,但回复文件中居然出现低级错误,也让保荐机构的专业性大打折扣。

  南新制药回复文件第21页写到:截至2019年6月30日,公司其他应收款405.08万元。随后,公司附上具体明细,单位也是万元。这样一来,公司其他应收款**市中级人民法院截至2019年6月30日欠南新制药4000万元、第二位中国电信长沙分公司欠1500万元,而湖南大学甚至欠15亿元。明显存在差错。

  对此公司称,保荐机构已全面核查招股说明书、问询等材料,并根据要求将材料中不准确的表述进行了调整。

南新制药:核心技术受让取得 学术教育费平均每

(图片来源:证监会网站披露的企业招股说明书)

(文章来源:中宏网)

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