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嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因

2021-11-19 16:43:49


嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因

  11月15日,中国网财经发布报道《嘉必优“单价最贵”高端产物燕窝酸遭告状:要么偷窃技能要么违法添加?》,引发嘉必优投资者的讨论。

  如今,嘉必优没有通过公告复兴燕窝酸被诉等题目。在上证e互动平台,嘉必优复兴投资者相干提问时称,“公司不停对峙合法规范策划,拥有自主知识产权。关于媒体报道涉及的案件信息,公司尚未收到法院诉讼质料,对案件究竟尚不相识”。

  而对于嘉必优生产工艺的质疑,获批菌种的原创研发单位中国科学院微生物所燕窝酸项目研发负责人则告诉中国网财经记者:“从嘉必优的专利来看,嘉必优通过基因操纵,也就是各人一样平常明白的转基因的办法产出唾液酸的大概性比力大”。

  同时,他提到,从嘉必优的专利判定,通过该转基因方法生产燕窝酸的时间,很大概要添加抗生素,而这种生产方法是不能用于食品的。只要不是采取转基因的方法制备燕窝酸,肯定起重要产出聚唾液酸,以是验证嘉必优是否通过转基因生产燕窝酸,方法很简单,就是嘉必优可否提供100公斤聚唾液酸。

  假如按照嘉必优披露的通过发酵法制备燕窝酸,那么就要思量其所用大肠杆菌菌株的安全性。由于某些大肠杆菌菌株含有毒力基因,外界并不知道嘉必优燕窝酸利用的菌株号,嘉必优燕窝酸的安全题目也令人担心。

  食品安全大于天,中国网财经记者多方采访观察,试图还原整个争端的脉络。

  发酵菌种被指不合法

  近几天,中科鸿基北京分公司总司理毋生龙向中国网财经记者表现,其对嘉必优燕窝酸的生产工艺存在质疑。假如嘉必优通过微生物发酵法生产燕窝酸,嘉必优有大概涉嫌偷窃大概陵犯贸易机密;假如通过转基因方法生产,那么大概涉嫌生产贩卖有毒有害食品罪。

  毋生龙的质疑是有其缘故起因的,由于在他眼中,嘉必优涉嫌偷窃的正是中科鸿基的贸易机密,这个贸易机密的核心就是燕窝酸的生产工艺。

  燕窝酸又被称为唾液酸SA(Sialic Acid)、是N-乙酰神经氨酸的俗称。燕窝酸项目是国家“八五”、“九五”、科技部863筹划科技攻关重点专题和973筹划重点研究专项。从法律角度讲,燕窝酸要作为食品添加剂,必要先申报新食品质料。

  嘉必优是如今国内生产燕窝酸的唯逐一家上市公司,燕窝酸是它的核心产物。其在官网形貌称,燕窝酸由嘉必优控股子公司中科光谷连合中国科学院共同研制,采取发酵技能生产的一种新食品质料。2017年12月,嘉必优收购中科光谷64%股权,嘉必优在收购配景中提到,中科光谷已于2016年开始了燕窝酸的研制、生产和试贩卖。2017年,中科光谷研发的燕窝酸工业化生产得到乐成,具备贸易化的远景,2018年批量化生产燕窝酸产物。

  不外,中国网财经记者在卫健委官网查询到,如今只有中科鸿基申报的利用SA-8菌株号大肠埃希氏菌的燕窝酸得到审批。中国网财经记者向嘉必优核实,嘉必优持有的其他菌株的燕窝酸是否也得到卫健委的审批,克制发稿,嘉必优未给出复兴。

  国家卫健委2017年6月8日披露的《关于乳木果油等10种新食品质料的公告》表现,N-乙酰神经氨酸(燕窝酸)的生产工艺为以食品级葡萄糖和玉米浆为质料,经大肠埃希氏菌(菌株号SA-8)发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺制成。

嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因

卫健委关于乳木果油等10种新食品质料的公告

  毋生龙向中国网财经记者表现,“SA-8菌株申请了专利掩护,中国科学院微生物研究所和中科鸿基共同持有SA-8菌株,未提供任何第三方利用。”这也就是说,包罗嘉必优在内的其他厂家生产的食品级燕窝酸所用菌种理论上不是SA-8菌株。

嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因

  进一步说,嘉必优假如利用了SA-8菌株就涉嫌偷窃了中科鸿基的专利技能,那么,有没有大概嘉必优利用了非SA-8菌株但却仍旧可以或许到达食品级燕窝酸的标准和规定呢?

  根据2018年发布的《新食品质料安全性检察管理办法》,国家卫生存生委新食品质料技能审评机构负责新食品质料安全性技能检察,提出综合检察结论及发起。新食品质料应当颠末国家卫生存生委安全性检察后,方可用于食品生产策划。

  对此,中国网财经记者对国家卫健委食品安全标准与监测评估司举行了采访,对于记者提到的可否验证非SA-8菌株号的燕窝酸,作为新食品质料安全性的题目,主管新食品质料办公室相干工作职员做了通用的政策解读。他向中国网财经记者表现,新食品质料公告里会规定相应质量规格等要求,有生产工艺的简单形貌。比如唯一的大概很关键的步伐和指标,会在公告中标出来。而且,他表现,“生产单位提交什么资料,我们就检察什么资料,不会对检察公告内容举行外延,也不会对它举行推演和更换”。

  根据该工作职员的说法,作为新食品质料的燕窝酸在前述卫健委的《关于乳木果油等10种新食品质料的公告》中形貌得非常清楚,仅仅应该经大肠埃希氏菌(菌株号SA-8)发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺制成。

  同时,《新食品质料安全性检察管理办法》第十九条规定,新食品质料生产单位应当按照公告要求举行生产,包管该质料的安全。卫健委在对《乳木果油等10种新食品质料的公告》中对N-乙酰神经氨酸的解读时提到雷同的表述。

嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因

卫健委解读《乳木果油等10种新食品质料的公告》

  上述主管新食品质料办公室相干工作职员也向中国网财经表现,“我们管理规定上有一条,答应公告中的新食品质料作为质料生产,要符合公告的相干要求,确保食品安全。公告的相干要求,指的就是用的关键的酶大概工艺步伐,一些中心物不具有更换性。”

  燕窝酸所用菌株成谜

  在近期多家券商发布的嘉必优研报中,中国网财经记者看到,燕窝酸产物被券商称作是嘉必优新的增长极,是券商维持嘉必优“买入”、“增持”等评级的要点之一。此中,11月16日,安信证券发布了一篇嘉必优的研报《深耕生物发酵食品营养素,燕窝酸有望打造新的增长极》,此中提到SA(即燕窝酸)产物将成为嘉必优下一个大力大举发展的品种,并称2021年初嘉必优收购了中科光谷剩余股权使之成为全资子公司,充实表现了嘉必优发展SA的刻意。

  别的,开源证券、天风证券、川财证券、华鑫证券等券商也看好嘉必优的燕窝酸将来发展远景。不外,这4家券商均在研报风险提示中提到了嘉必优食品安全题目。

  嘉必优的燕窝酸重要应用于食品和扮装品范畴,在本年11月8日发布的2021年10月投资者活动记录表中,嘉必优先容称,如今燕窝酸的卑鄙客户还是食品客户,重要应用于儿童奶粉,同时正在渐渐向个人照顾护士及扮装品范畴拓展。

  “奶粉事关孩子的生命康健,必须将质量安全放在第一位。”嘉必优董事长易德伟在担当媒体采访时提到,“盼望我们的员工可以或许时时候刻记得,你做的东西,你的孩子能不能吃。”

  然而,如今嘉必优燕窝酸的最核心题目则是生产工艺到底可否透明和公开化,假如所用菌株非SA-8,可否添加到食品和儿童奶粉中?

  燕窝酸是嘉必优单价最高的一款产物,不外,公司披露的燕窝酸的信息并不多,嘉必优仅对外简单披露通过微生物发酵技能生产燕窝酸,关于生产燕窝酸所用菌株号外界不得而知。

  2019年12月,嘉必优在科创板上市,公司在招股书中提到,嘉必优燕窝酸产物自发酵至可贩卖状态的晶体产物生产周期总计22-24天,具体周期为:菌种培养2天→二级发酵6天→发酵后处理惩罚5-6天→结晶烘干2-3天+检测7天(成品晶体)。

  同时,嘉必优在招股书中提到,如今,燕窝酸的技能蹊径重要有发酵法和酶法两种。此中国家卫生康健委员会于2017年5月31日发布公告,对发酵生产得到的燕窝酸产物安全性评估检察通过。因此,公司如今采取的发酵法生产燕窝酸的技能蹊径成为国内的主流技能蹊径。

  嘉必优并未对外披露公司所用菌种,中科院燕窝酸项目研发负责人告诉中国网财经记者,“发酵法不能概括统统,在卫健委没有给嘉必优出具实质等同文件之前,嘉必优的发酵菌种非合法菌种,生产工艺从发酵质料、提取纯化都有大概违规。由于中国科学院微生物研究所从未与嘉必优有过相助,假如嘉必优利用食品新质料的公告菌株则涉嫌菌株偷窃,若不利用则违法。”

  对于毋生龙提到的“假如嘉必优通过转基因方法生产,那么大概涉嫌生产贩卖有毒有害食品罪”,毋生龙向中国网财经记者表现,嘉必优的燕窝酸只要不是利用SA-8菌株,就不能称为食品级燕窝酸,那么,不是食品类的质料添加到食品里就属于假冒伪劣产物罪。但假如是药品、化学品或其他大概有毒有害的原质料,没有通过独立验证,这种方法乃至就有大概构成生产、贩卖有毒有害食品罪。

  北京某不肯具名的状师向中国网财经记者表现,根据《最高人民法院、最高人民查察院关于管理危害食品安全刑事案件实用法律多少题目的表明》第九条规定,在食品加工、贩卖、运输、贮存等过程中,掺入了有毒、有害的非食品质料,大概利用有毒、有害的非食品质料加工食品的,依照刑法第一百四十四条的规定以生产、贩卖有毒、有害食品罪治罪处罚。

  该状师续称,依据罪刑法定原则,刑事案件要讲证据。就本案来说,环境反映人起重要向负有食品安全羁系职责部分比方食品药品羁系部分、大概市场监督管理局来反映相干环境,提交相干线索、证据。然后由食品安全羁系职责部分来举行查处,假如构成犯罪则由食品安全羁系职责部分移送公安构造来处理惩罚。假如不构成,则不会进入刑事步伐。就本案而言,“贩卖有毒有害食品”如今只是推测,尚必要向食品安全羁系职责部分提供充实有效的证据,来反映存在的食品安全题目。在相干行政执法部分未对相干产物举行有效检测的环境,并得出有效结论情况下,本案尚不能说确定构成刑事犯罪。

  嘉必优可否提供100公斤聚唾液酸是验证关键

  “从我们开展会和我从前看到的嘉必优的专利来看,嘉必优通过转基因的办法产出唾液酸的概率比力大”,前述中科院燕窝酸项目研发负责人向中国网财经记者做出云云表述。同时,他提到,转基因方法生产的唾液酸很有大概要添加抗生素,来包管外源基因可以或许留在细胞里,添加抗生素后的发酵产物绝对不能用于食品。

  嘉必优科创板IPO招股书和IPO期间复兴买卖业务所的问询函中展示了武汉中科光谷持有的专利。但是在燕窝酸项目研发负责人看来,这些专利不能阐明菌种和生产工艺符合食品安全法的规定。纵然是授权专利和产物及工艺符合食品安全法两者不是一回事。在我国,新食品质料的生产工艺是要颠末国家食药监局专家审批得到准入后,才可以作为食品生产的。

嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因

图源:嘉必优招股书

  嘉必优在科创板IPO招股书中披露了中科光谷的持有专利,比如2013年11月25日申请的201310600843.0号专利,名为《一种产N-乙酰神经氨酸大肠杆菌工程菌及其构建方法和应用》,文中提到该发明要办理的技能题目是提供一种新的产N-乙酰神经氨酸基因工程菌及其构建方法和应用。通过构建新的高产N-乙酰神经氨酸的基因工程大肠杆菌,进步N-乙酰神经氨酸的产量。

嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因


图源:嘉必优招股书

  中科院燕窝酸项目研发负责人向中国网财经记者表现,此中的“大肠杆菌工程菌”就是转基因的意思,转基因的专业术语是工程菌,此外还有“基因工程”、“基因操纵”、“分子程度构建”、“基因重组”等都是转基因的专业术语。

  嘉必优在科创板IPO招股书中披露的中科光谷持有专利《一种对微生物发酵法生产的N 乙酰神经氨酸举行分离提纯的方法》,在专利的具体实行方式中提到,菌液分离以申请号为201310600843.0的发明专利所公开的方法中,大肠杆菌基因工程菌发酵生产的含N-乙酰神经氨酸的发酵液为质料。也就是以上述2013年11月25日申请专利中的方法。

嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因

图源:《一种对微生物发酵法生产的N 乙酰神经氨酸举行分离提纯的方法》专利

  中国网财经记者在专利检索平台聪明芽上看到,2021年3月30日公开的一项中科光谷和中国科学院合肥物质科学研究院共同申请的专利,名为《一种重组大肠杆菌及其构建方法与应用》,该专利的择要中提到,该发明属于生物工程技能范畴,涉及基因工程菌株的构建,尤其是一种重组大肠杆菌及其构建方法与应用。

嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因

图源:《一种重组大肠杆菌及其构建方法与应用》专利

  时间退回到2012年8月25日,中科鸿基举行申请新食品质料的第一次答辩的时间。前述中科院燕窝酸项目研发负责人向中国网财经记者称,答辩时有两个非常紧张的原则,第一,假如要用微生物发酵来产食品质料,利用的微生物不可以举行过任何基因操纵;第二,发酵所用的质料必须是国家答应的食品质料,大概是国家食品添加剂标准GB2760-2014中答应食品生产过程中利用的质料和加工助剂。

  该负责人向中国网财经记者表现,“上述嘉必优的3项专利中,均涉及到基因操纵。关于嘉必优燕窝酸的制备方法到底是通过转基因法还是微生物发酵法,一个很简单的方法是嘉必优可否提供100公斤聚唾液酸。他提到,由于全部的天然菌不产单体唾液酸,产出的是聚唾液酸大概是唾液酸糖巨肽,到如今为止没有发现任何一种微生物天然可以产单体唾液酸。”

  该负责人向中国网财经记者称,“没有颠末转基因操纵,中心产物肯定是聚唾液酸,要先把聚唾液酸开端提纯后,然后再水解得到单体唾液酸。假如嘉必优生产燕窝酸的中心过程不产出聚唾液酸,而是直接产出单体唾液酸,那肯定是通过转基因的方法得到的。通过转基因方法,可以比力轻易直接产出单体唾液酸。但在2012年食品新质料的申请答辩会上,专家明白指出绝对克制如许的技能用于食品质料的生产。”

  同时,他提到,假如单体唾液酸的来源不是聚唾液酸,除了很大概采取转基因的方法外,此外还有大概存在的环境是,生产用的某些质料很大概不是食品,也不是国家食品添加剂标准GB2760-2014中答应食品生产过程中利用的质料和加工助剂。根据嘉必优的专利推断,用的质料大概是乙酰氨基葡萄糖,这个不是食品质料,不在GB2760-2014的目次里。除此之外还大概用了丙酮酸,它在GB2760-2014的目次里是按照香精香料管理的。

  该负责人还表现,假如嘉必优能拿出100公斤的聚唾液酸,那么公司大概是走的聚唾液酸这条路,但是还必要思量的题目是,微生物发酵采取的菌种是否颠末食品风险安全评估中心判定,质料是否是食品或GB2760-2014中答应利用的食品添加剂或加工助剂。中国网财经记者在《新食品质料安全性检察管理办法》第三条看到,新食品质料应当具有食品质料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体康健不造成任何急性、亚急性、慢性大概其他潜伏性危害。“如今已经发现了200多株差别的大肠杆菌,固然都叫做大肠杆菌,但着实每株都差别,有的菌株有毒力基因”。

  中国网财经记者看到国家食品安全风险评估中心出具的大肠埃希氏菌(菌株号SA-8)判定与安全评价陈诉,提到SA-8菌株不携带5类紧张致泻性大肠埃希氏菌常携带的stx1、stx2、eaeA、aggR、ipaH、It、stlb等毒力基因。

嘉必优燕窝酸质疑再升级:被指通过转基因产出大概性大 无法得知是否含有毒力基因

  固然嘉必优披露公司用微生物发酵法生产燕窝酸,但是制备燕窝酸所用菌种、菌种的安全性等题目都不为外界所知。“每一罐奶粉的背后都有一个婴儿”,这是嘉必优办公区悬挂着的夺目标语。

  对于嘉必优燕窝酸的研发以及生产过程,中国网财经记者多次致函致电嘉必优,除了否认中科鸿基的观点,嘉必优在复兴邮件中还提到,公司不停对峙品格和康健的产物生产理念,为环球连续提供安全、康健和高质量的营养素产物和富有代价的办理方案,通过营养调治的方式促进公众康健,并致力成为一家技能领先、环球运营、可连续发展的生物技能公司。

  对于嘉必优燕窝酸的制备方法以及产物的安全性等题目,中国网财经记者将保持连续关注。

(文章来源:中国网财经)

文章来源:中国网财经
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